Lojerin laatujärjestelmälle on myönnetty ISO 13485 sertifikaatti

Inspecta on myöntänyt Lojer Oy:lle terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden (Medical Devices) johtamisjärjestelmän sertifioinnin (ISO 13485). ISO 13485 -standardiin perustuva laadunhallinnan johtamisjärjestelmä perustuen auttaa terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden valmistajia ja käyttäjiä vähentämään riskiä ja parantamaan luotettavuutta. ISO 13485 on maailmanlaajuisesti laajimmin käytetty johtamisjärjestelmä terveydenhuollon laitteille ja tarvikkeille.

- Tämä on hieno jatkumo jo 20 vuotta jatkuneelle työllemme laadunhallinnan kehittämiseksi, kertoo laatujärjestelmän kehitystyöstä vastaava riskienhallintainsinööri Aliina Tuomenlehti.

Lojer on saanut ISO9001 -sertifikaatin ensimmäisenä pohjoismaisena hoitokalusteiden valmistajana jo vuonna 1994. Lojer -hoitokalusteet ovat CE –merkittyjä EU:n lääkinnällisiä laitteita koskevan asetuksen EU/2017/745 (MDR) ja kansallisen lainsäädännön mukaisesti, ja ne on suunniteltu ja testattu soveltuvin osin EU:n lääkinnällisten laitteiden standardien mukaisesti. Lojer aloitti ensimmäisenä sairaalasänkyjen valmistajana Suomessa tuotteidensa riippumattoman testaamisen VTT:n sairaalatekniikan laboratoriossa.